药企GMP验收总失败，洁净车间施工+文件体系搭建，一次性通过率98％‌，星澄环境

人员进入无菌室要求：实验人员进入无菌室不得化妆、带手表、戒指等；不得吃东西、嚼口香糖。应清洁手后进入缓冲间更衣，同时换上消毒隔离拖鞋，脱去外衣，用消毒液消毒双手后戴上无菌手套，换上无菌连衣帽（不得让头发、衣等暴露在外面），戴上无菌口罩。然后，换或是再戴上无菌手套，在进入缓冲间时换双消毒隔离拖鞋。再经风淋室30s风淋后进入无菌室。

物品进入无菌室基本要求：凡进入无菌室的物品必须先在缓冲间内对外部表面用消毒剂消毒灭菌，再经物流缓冲间、传递窗1h以上，及无菌空气吹干后送入无菌室。注意带纤维、易发尘物品不得带进净化实验室。无菌室内固定物品不得任意搬出。