过氧化氢空间灭菌系统集成施工‌｜疫苗车间C/D级洁净区EPC总包服务‌,GMP合规改造，星澄环境

星澄公司可以提供从GMP整厂规划设计--人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全面安装配套服务

1、国际标准《ISO/DIS 14644》

2、洁净室厂房设计规范《GB50073-2001》

3、**器械包装车间洁净室厂房规范《GMP-97》

4、药品生产质量管理规范《GMP-98》

5、洁净室施工及难收规范《JGJ 71-90》

6、通风与空调工程施工及验收规范《GB 50243-2002》

7、美国联邦标准《FS209E-92》

在洁净室建设或改建时，不能依赖于**终的竣工验收来洁净室的质量，必须从设计及设备选型阶段就严格把关，在建设的全过程中对主要关键点严格检查、监督，在实际使用中定期监测才能洁净室达到设计指标和使用要求.无菌器械是任何标明“无菌”器械，生产洁净室是无菌器械质量的基本条件，控制无菌**器械生产过程的环境并规范其生产，防止环境对无菌器械污染，洁净室必须满足规定环境参数的要求来建设和定期监测。

星澄环境生物制药洁净车间装修净化工程覆盖：无菌实验、外用药剂、内服试剂、外用手术器材、植入式手术器材等制药厂、一类、二类、三类器械行业；等各行业GMP等车间装修工程；
星澄环境洁净车间装修洁净等级涵盖:十万级,万级,千级,百级,十级等洁净等级,B级,C级,D级各等级无菌超净间装饰装修工程;