全自动滤芯完整性测试仪 由电脑全自动控制，通过在预制压力下单位时间内的压力衰减量，测定滤材的**孔径气泡点压力，并能自动计算出被测滤材单位时间内扩散流值。从而判断滤芯优劣，并实现对除菌过滤器整机完整性测试，以**滤芯在生产过程中的有效使用。
全自动滤芯完整性测试仪 技术参数：
电源要求/功率:100-240V AC, 50/60Hz；100瓦
**操作压力:9000 mbar (145 psi)
**进气压力:4000 mbar (58 psi)
外型尺寸:400(宽) x 380(深) x 335(高)mm
测试范围: **测试压力：100-8000mbar(1.5-116 psi)
测试精度:净体积测试：± 4%；气泡点：± 50 mbar；扩散流：± 4%；
操作条件 :环境温度：+15℃ ~ +35℃；相对湿度：10-80%
测试方法、时间:净体积测试：2 min±1min;快速扩散流测试：6 min±2min;
单纯泡 点测试：9 min±2min；泡点+扩散流测试：20min±2min ；
打印功能: 中文打印，输出测试参数、测试结果
历史记录功能:存储500组测试结果（包括测试曲线）
显示屏尺寸：5.7" TFT；单色
串口连接方式:串行端口：RS232；
语言选项: 中文或英文
水侵入法水流测试
这个方法是专门用于疏水性气体滤器的完整性测试方法。测试步骤如同扩散流法。但水侵入法测试时，则要将安装疏水性滤器的钢壳上游充满水。水侵入疏水性膜基质的体积通过压降间接计算。如果膜没有损坏，水侵入的体积变化速度很小，只有在相对长时间后才能观察到。而扩散流测试是测量扩散通过膜的气体体积。
水侵入值(Water Intrusion Rate):从压降,测试时间和上游体积计算得到。 水流值(Water Flow Rate)：也就是水侵入值。
水侵入法对过滤面积1000 cm2以上到大规模系统的疏水性过滤系统均有效.
产品特点
A. 高智能化：测试流程全自动控制，无需人工干预；
B. 高可靠性：检测精度高，重现性好；
C. 高人性化：中文/英文操作环境，触摸屏输入，操作界面友好；
D. 多功能化：可用于测试单芯滤器、多芯滤器，多种测试功能；
E. 高集成化：仪器采用便携设计，体积小，使用轻便；
F. 高科技化：采用ARM9控制器，Windows CE 6.0系统；
G. 高实用化：数据存储、实时打印检测结果，符合GMP的要求。
自动进气控制
完整性测试仪采用了国外通用的全自动数字进气控制子系统，抛弃了国内落后的机械式半自动进气方式（即采用手动调节单向节流阀的方法，来改变气体流速），使测试仪在不同的气源压力和测试条件下都能稳定可靠的工作，特别是当客户采用的气源压力波动比较大时，仪器自身所具有自动稳定和数字控制技术，**了测试结果的精度和准确性。
全自动过滤器完整性测试仪是对过滤材质及过滤系统进行完整性测试的专用仪器，它可以进行气泡点和扩散流（前向流）及保压法测试，检测滤材及过滤系统的过滤精度及完整性。测试方法满足FDA、国家药典及GMP规范中对除菌过滤器进行验证的要求。
单纯测**值的方法并不能**确保滤膜、滤芯的滤菌截流能力合格,只有扩散流测试结果和细菌挑战实验结果有对应关系，所以必须结合扩散流方法综合评价，才能**无菌过滤工艺的完整性。
测试更方便，人机界面更友好
在人机界面方面做了大量工作，**先每个工作界面的下边都有醒目的操作提示，用户可根据提示内容完成所有操作项目。其次，仪器设计了“**测试条件自动保存”功能，这样，如果用户每次测试的都是相同规格的滤器，就可以使用“一键到底”（即在选择某一项测试功能后，一直按下仪器面板上的确定键，仪器就能按照上次测试时输入的参数进行检测）实现过滤器完整性测试，大大简化了工作人员的操作程序。
泡点测试
润湿液体由于毛细管作用停留在膜中的多孔道中。这种毛细管作用随孔径变小而增强。取决于膜孔径的气体压力将液体逼出孔道。此时的压力被称为“泡点”或简称BP。液体**次会从膜上**的孔径出来。因此,滤芯的BP值同时与膜材(润湿角因不同材质而异)特别是润湿液体的表面张力有关。低表面张力的液体如有机溶剂,去污剂和乳化剂的BP值均较低。BP值还与润湿介质的温度有关。泡点测试法特别适合圆片膜的完整性测试。
完整性检测的目的
1、滤芯制造商
A.认证
B.生产质量控制
2、滤芯用户
A.确认滤芯级别
B.确认滤芯正确安装
C.确认滤芯未受损坏
D.确认滤芯符合制造规格
E.确认此滤芯和那些经制造商认证的滤芯一样
F.工艺认证文件
G.批次记录文件
应用范围：
圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜
标准折叠式滤芯?(Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯
囊式滤芯(Capsule)
小型滤芯(Mini cartridge)
空气过滤器的检测2.5″至40″
应用领域：
◆ 药液除菌过滤器的完整性测试
◆ 除菌空气过滤器的完整性测试
◆ 制药用气体除菌过滤器的完整性测试
◆ 储罐空气呼吸器的完整性测试
◆ 制药用水使用点之前除菌过滤器的完整性测试
测试更方便，人机界面更友好
在人机界面方面做了大量工作，**先每个工作界面的下边都有醒目的操作提示，用户可根据提示内容完成所有操作项目。其次，仪器设计了“**测试条件自动保存”功能，这样，如果用户每次测试的都是相同规格的滤器，就可以使用“一键到底”（即在选择某一项测试功能后，一直按下仪器面板上的确定键，仪器就能按照上次测试时输入的参数进行检测）实现过滤器完整性测试，大大简化了工作人员的操作程序。
自动打印
有些用户在进行完整性检测时，可能还有别的事情要处理，需要离开测试现场，但是他希望在回来时，可以拿到打印出来的测试结果。不会因为测试结束后，其它不可预知的原因，而造成测试结果的丢失。测试仪在用户启动了自动打印选项后，就可以实现测试结束后自动打印测试结果的功能，这也是国内**先实现这种功能的仪器。
安全性
安全生产是所有企业**重要的一项指标，仪器设备的安全运行又是安全生产的基础，?从设计之初，就把仪器的安全性做为基础性能来考虑，无论是在加压测试过程中还是在待机状态下都做了安全性处理。例如：仪器在加电后进待机状态，其实一直在做系统的安全自检，当发现仪器内部的压力大于安全压力时，它就会自动开启放气功能，防止工作人员带压操作过滤器，消除安全隐患。
测试功能
泡点孔径、气体渗透性、滤芯及设备完整性、折叠滤芯扩散流、
耐压测试等。
孔径测量范围
|
润湿剂 |
表面张力（mN/m） |
孔径测试范围(μm) |
|
去离子水 |
72.8 |
0.4 ~ 500 |
|
GQ–20 |
20 |
0.1 ~ 100 |
|
乙醇 |
22.3 |
0.1 ~ 100 |
|
GQ–16 |
16 |
0.1 ~ 100 |
扩散流法：
滤芯被浸润后，再滤器的上游隔绝一定体积和压力的气体，当注入的气体压力接近该滤芯的气泡点值时（一般为滤芯小泡点的80%），这时还没有出现大量的气体穿孔而过，只有少量的气体从孔道-液界面中扩散出去，称之为扩散流（D）。扩散流的大小为：
D=(△P*V)/(T*Pa)
其中：ΔP—压力衰减值
D—扩散流值
T—测试时间
Pa—标准大气压
V—上游体积
具体扩散流测定，一般推荐使用泡点值的80%左右为扩散测定压力起始值，在改区段内的扩散流值的信号，是经过放大、校验转换的压力衰减信号，能比较敏感地反映出滤膜毛细孔两侧气-液相的完整性情况。再测试压力衰减不明显或衰减早期，拐点不易被发现的情况下，使用扩散流指标比较可靠。尤其对于PES邓非对称性的测定，相对灵敏度与可靠性比较高。
多孔材料渗透性测试
**先将干燥的样品安装至测试组件内，与测试仪的出口连接；已经润湿的待测样品需放入烘箱中烘干，冷却至室温后装入测试组件中；将组件的快接头与测试仪的出口连接。
测试过程中，**先打开“开关/保压”按钮，使测试仪与气源连通，缓慢调节控制阀（逆时针旋转），使压力示数缓慢匀速上升，且随时关注流量显示情况，记录多个压力对应流量数据（至少5 个），以备后续计算。
水浸入法测试
由于疏水性的多孔滤膜不能被水相溶液润湿，因此必须采用异丙醇/水的混合溶液、乙醇、专业润湿剂等来润湿滤膜。然而，在部分使用条件下，其他浸润剂将是不允许使用或影响生产的，这就出现了
用纯水测试的水入侵法。
水浸入法是在一定的压力下，测量挤入疏水性滤膜中的水的流量来判断滤芯的孔径。孔越小，侵入就越少。**的侵入发生在**的
孔。如果孔径“太大”，水就会穿透过去。在小于临界压力的测试压力作用下，水只能浸入到膜基体中而不能透过。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆，浸入是一个极为缓慢的过程，为了在下游端得到水，需要保持很长时间的压力。
孔径测试
孔喉泡点测试
测试前**“开关/保压”按键及“排气”按键出于弹出状态（灯灭），将调节阀顺时针拧紧。
将待测样品放入润湿剂中润湿（为**样品充分润湿，可将样品放入润湿剂中浸渍1 小时以上；或者放入润湿剂中加热一段时间再冷
却至室温；或者将其放入润湿剂中负压浸润），将充分润湿的样品装入测试组件内。
开始测试时，按下“开关/保压”按键（灯亮），并缓慢调节控制阀（逆时针旋转），使压力示数缓慢匀速上升，且随时关注样品表面冒泡情况，待有连续气泡冒出时记录压力示数，即为泡点压力（此压力也称为孔喉泡点压力）。测试结束后按下“排气”按键，将气排空。
打印操作:当连续的气泡出现时，即视为泡点，此时按下“记录”键，微型打印机会打印出当前的压力值和流量值，即泡点值和当前泡点下的流量值。测试结束后，按下“打印”键，打印出相关信息以供用户填写记录。
服务
1．供方质量**体系严格按照ISO9001质量标准之要求执行
2．培训：可根据客户要求在设备出厂前或设备到场后，对需方的技术人员进行操作、保养及设备维护进行技术培训
3．服务：当设备因质量或其他原因不能正常工作时，我公司在得到通知后24小时内给予答复；需要现场维修时，我公司在得到通知后48小时内派员上门维修、检测
4．设备保修期为1年。
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