为支持生物**和**器械产品研发创新，推动全市大健康产业高质量发展，武汉市开展了大健康产品研发创新项目申报工作，那么这个项目申报的范围是怎样的？奖补又是多少呢？今天我们就来看看。有问题欢迎咨询15656016537（可加v）。
支持范围
在本市进行工商注册、税务登记、具有独立法人资格，并从事生物**（含新兽药）、**器械等领域产品的研发、生产的企业和机构。申请单位须无不良信用记录、无重大安全和质量事故、无严重环境违法行为。
本次奖励申报，需是2020年1月1日-2020年12月31日之间，企业自主研发并在本市实现产业化的1-4类化学药品、1-8类中药与天然药物、1-12类生物制品，三类**器械、非诊断类的二类**器械、1-3类新兽药，以及完成仿制药**性评价的各阶段研发成果。
二、奖励标准
（一） 1类新药（含化学药品、生物制品、中药与天然药物）奖励标准：
1、获得药物临床试验批件，给予200万元奖励。
2、获得药品注册申请受理书，给予1000万元奖励。
3、获得药品注册批件/新药证书，给予2000万元奖励。
（二）1类新药以外的药品（含化学药品、生物制品、中药与天然药物）奖励标准（不同剂型合并计算）：
1、获得临床试验批件。2类化学药、2-5类生物制品、2-6类中药与天然药物给予50万元奖励，3-4类化学药、6-12类生物制品、7-8类中药与天然药物给予10万元奖励。
2、获得药品注册申请受理书。2类化学药、2-5类生物制品、2-6类中药与天然药物给予200万元奖励，3-4类化学药、6-12类生物制品、7-8类中药与天然药物给予50万元奖励。
3、获得药品注册批件/新药证书。2类化学药、2-5类生物制品、2-6类中药与天然药物给予600万元奖励，3-4类化学药、6-12类生物制品、7-8类中药与天然药物给予150万元奖励。
（三）本市**次注册的三类**器械、非诊断类的二类**器械，新兽药1-3类奖励标准（不同规格合并计算）：
1、获得临床试验批件。三类**器械、非诊断类的二类**器械以及新兽药1-3类，按照前期研发费用的25%给予奖励，该金额不足10万元的，给予10万元奖励，**不超过50万元。
2、获得注册申请受理书。三类**器械、非诊断类的二类**器械以及新兽药1-3类，按照前期研发费用的25%给予奖励，该金额不足20万元的，给予20万元奖励，**不超过100万元。
3、获得**器械注册证/新兽药注册证书。三类**器械、非诊断类的二类**器械以及新兽药1-3类，按照前期研发费用的25%给予奖励，该金额不足50万元的，给予50万元奖励。其中甲类大型**设备**不超过1000万元，乙类大型**设备**不超过500万元，其他三类**器械**不超过200万元，非诊断类的二类**器械**不超过100万元，新兽药1类**不超过300万元，新兽药2类**不超过200万元，新兽药3类**不超过100万元。
针对三类**器械、非诊断类的二类**器械及新兽药1-3类，如同一家单位有多个产品研发费用的25%未达到阶段**奖励金额，对这些产品全部合并计算研发费用，按研发费用总和的25%予以奖励，**奖励金额按照单个产品阶段**标准执行。
（四）仿制药质量和疗效**性评价奖励标准
对开展仿制药质量和疗效**性评价的本市药品企业，单一品种获得通过的奖励300万元；对于全国前3位通过**性评价的品种，再一次性给予200万元奖励。
|
