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面议 |
起批量: |
1 件起批 |
区域: |
广东 东莞 虎门镇 |
关键词: |
化妆品FDA |
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刘* 女士 |
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烟酰胺精华液是维生素B3的一种衍生物,有皮肤抗老化和美白的作用,烟酰胺对于皮肤有改善肤色暗沉,修复受损角质层,提高皮肤免疫力等作用。
烟酰胺精华液的作用与功效
**先是具有美白肌肤的作用,大多数消费者使用之后都能够改善皮肤暗黄、粗糙的问题,让肌肤更加的细腻光滑,也可以减少黑色素的生成和沉淀,防止色斑、雀斑的生长,恢复皮肤原有的美白。其次是具有滋养肌肤的作用,可以满足细胞生长发育需要的营养元素,也可以起到保湿补水的效果,防止水分的流失,也能够促进皮肤血液微循环,还可以增强皮肤抵抗外界环境的能力。**是具有抗衰老的作用。研究表明,这款产品中含有的烟酰胺含量是非常高的,使用之后可以避免皮肤发黄、长皱纹的情况发生,也能够延缓细胞衰老的速度,起到很强的抗糖化效果。
烟酰胺精华液NDC注册
申请企业需要提供资料:
- DUNS编码
- 生产商信息
- 产品规格
- 标签
一般来说,FDA会统一审查用于OTC药品的活性成分,并**终出具一份OTC专论(OTC Monograph)。OTC专论就相当于活性物质标准,对于OTC产品,只要其中的活性成分满足OTC专论的要求,就可以不经FDA审批直接上市。
需要注意,不用FDA审批并不意味着OTC药品上市没有任何合规义务,产品仍旧需要满足一定的要求,具体的要求如下:
1.OTC药品里的活性成分必须有现成的OTC专论,并且企业所用的活性成分符合OTC专论的要求,否则产品就要做OTC新药申请;对含酒精的免洗消毒洗手液来说,酒精在美国已经有相应的OTC专论,所以只要用于生产的酒精满足专论的要求,产品上市就可以不用经过FDA审批了。
2.OTC药品的生产商或进出口商必须进行FDA厂址登记,对美国境外的企业来说,则需要委托美国境内的代理进行FDA厂址登记。
3.为OTC药品申请一个国家药品编号(NDA, National Drug Code) 。
4.企业必须把将要进入美国市场的所有OTC药品列出清单并在FDA进行备份,之后此清单每年至少要在6月和12月更新两次。
5.OTC药品的标签必须符合相应的标签规定。
6.生产工厂必须满足动态药品生产管理规范(cGMP) 的要求。
NDC注册所需资料:
营业执照,拍公章的照片(盖印那一面朝上),邓白氏申请表,产品信息表,otc注册申请表。
周期是所有资料提交完之后1-2周
FDA-NDC(OTC)注册流程和费用如下:
1、先向邓白氏申请邓白氏编码(DUNS),邓白氏编码免费的要一个月,付费的一个礼拜内可以下来(收费是800人民币,这个费用是由客户直接付给邓白氏),大家可以百度搜索华夏邓白氏。或者也可以咨询我。
2.企业注册
3.产品注册
注:邓氏编码(D-U-N-S® Number)是一种实时动态的企业身份标识。它源自于一个**的9位数字全球编码系统DUNS,相当于企业的身份识别码 (就像是个人的身份证),被广泛应用于企业识别、商业信息的组织及整理。可以帮助识别和迅速定位全球.亿家企业的信息 。
氢醌乳膏FDA NDC注册
hydroquinone cream
氢醌霜,是针对黄褐斑、雀斑、老年斑、烧伤、烫伤、激光术、磨削术等皮肤损伤后留下的色素沉着等症的治疗药物。又名氢醌霜,是针对黄褐斑、雀斑、老年斑、烧伤、烫伤、激光术、磨削术等皮肤损伤后留下的色素沉着等症的治疗药物。其作用机制是通过抑制酪氨酸转化为二羟苯丙氨酸的酶氧化作用和抑制其他的黑色素细胞代谢过程而产生可逆性的皮肤褪色。
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东莞市威达检测技术有限公司 |
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