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详细介绍

眼镜产品出口美国需要drop ball test(落球测试),眼睛属于I类产品,出口到美国需要一份镜片的落球测试报告(英文叫DROP BALL TEST)和FDA

太阳眼镜出口美国,须强制性办理FDA注册及落珠(球)测试报告,否则无法**。

海关会要求你提供以下资料:

FDA info- Medical device#/

Device Listing# and Drop Ball test..

在这之前先来科普下FDA.

1FDA作为食品药品监督管理局(FDA)主管着以下范畴:食品、**、食品添加剂、化妆品、动物食品以及电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。

那么眼镜看似都不属于以上归类,为何还需要FDA认证呢?因为在美国,是把眼镜(太阳眼镜,3D眼镜,老花镜,泳镜)都归属到**产品。所有眼镜必须获有FDA认证才能顺利**。

FDA注册了,眼镜出口依旧受阻并可能遭遇退运,原因何在?

因为FDA对出口美国的镜片(太阳镜、老花镜、防护镜等)需符合FDA 21 CFR801.410镜片滴球测试。FDA滴球测试,英文:Drop Ball Test ImpactResistanceTest,中文:落球测试或耐冲击测试。

FDA于美国当地时间2010914日颁布了耐冲击眼镜片的新规则,涉及到下面的产品的制造商:

886.5844 PrescriptionSpectacle Lens 处方眼镜片

886.5842 Spectacleframes光学架

886.5850Sunglasses 太阳镜

886.5840 MagnifyingSpectacles老花镜

2。什么是FDA滴珠、落球测试?

将一钢球从某一高度落在镜片凸面上,观察镜片是否破碎。FDA用来测镜片抗冲击性的。FDA主要是针对镜片做测试,测试时会用夹具将镜框架起来做滴珠测试。

耐冲击镜片相关产品的制造商,在出口美国相关货物时,应注意在美国海关通关时,不仅要提供全部FDA制造商和产品注册号码,也同时需要提供下面的出厂批次质量检验合格文件(很多美国海关已经应用该要求多年)

-Certification Statement of Impact Resistance 耐冲击镜片制造商符合声明(也就是制造商按照FDA法规要求声明进行了出厂前的耐冲击测试/落球测试并通过测试的向FDA的宣誓,由制造商负责人签署的文件)

- ImpactResistance Test Report 耐冲击测试报告(也称为落球测试报告;落球测试是所有上述相关镜片出厂**终批次检测的基本试验,以证明出口美国的该批次产品符合抗冲击的标准要求和合格;通常只有相关海关特别要求时才提供该测试报告,一般凭上述声明即可作为符合证明)

 

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