详细介绍
一、**设备进口企业所必须具备的资质：
1.**器械经营许可证；
2.营业执照（经营范围里有销售**器械许可）；
3.**器械注册证；
4.进出口权（若没有可以找我公司代理美容仪器进口报关）；
5.部分设备需要办理自动进口许可证【O证】；
6.属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的**器械，应当提供中国强制性认证证书。
备注;
1.如果是卫生局所属的事业单位**,需上级卫生主管部门批准.
2.特殊设备需要批准:三部委(卫生部.发改委.财政部)规定,购置大型**设备需要办理配置许可证,也就是批准了才可以购买.甲类大型**设备须卫生部批准,乙类大型**设备须省级卫生部门批准.
3.救护车需要省市卫生主管部门批准,否则交管部门不给上牌照.
4.批准购置后,要按照当地政府要求,按程序进行采办,100万元以上设备要进入招投标程序,进口的甲乙类大型**设备必须进行公开招标,并经过机电审程序.
专业**设备的操作使用须专业人员,有执业资格,持大型设备上岗证,卫规财发[2004]474号文件的十一条说的“大型**设备上岗人员需要接受培训，取得相应的上岗资质。
二、进口**器械报关海关监管条件：
**器械进口参考海关编码：90189022
三、进口**器械的收货单位应具备的资质：
1、**器械经营许可证 2、营业执照经营范围里有销售**器械许可 3、进出口权若没有我司可以代理
四、**器械**仪器进口报关货物进口流程：
1、确认**器械**仪器货物：品名，货值，图片，用途，尺寸，重量
2、确认**器械**仪器货物运输价格
3、双方签订合同，一式两份
4、客户发货，将货物**器械**仪器发货单号or货物提单or货物香港提货地址发给我们，我们安排跟踪 提货，如果需要出委托书/授权书，给我们安排
5、提到**器械**仪器后，安排进口，进口报关
6、货物**，进口搬迁，**完毕，货到仓库后安排派送
五、内注册办理所需资料：
（有效期四年，有效期满前6个月应申请重新注册）
1、境外**器械注册申请表
2、**器械生产企业资格证明
3、申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书
4、境外政府**器械主管部门批准或认可的该产品作为**器械进入该国（地区）市场的证明文件
5、适用的产品标准（及说明）
6、**器械说明书
7、**器械检测机构出具的产品注册检测报告（适用于类、第三类**器械）
8、**器械临床试验资料
9、生产企业出具的产品质量**书
10、生产企业在中国代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明
11、在中国售后服务机构的委托书、被委托机构的承诺书及资格证明文件
六、有关进口**设备免税的问题：
1、**器械进口免税条件
非营利性**、科研、教学单位用于身体的康复、科研、教学的进口仪器设备，符合免税条件的可免征进口关税。
2、进口**器械免税申请流程
（1)、先到项目主管部门申领《国家鼓励发展的内外资项目确认书》，凭确认书到海关办理减免税手续。
（2）、减免税项目海关备案审批流程办理：
1、申请单位提供减免税备案所需单证文件；
2、申请单位填写《征免税证明申请表》，并到预录中心预录；
3、申请单位持所需单证及预录表提交海关备案初审；
4、海关进行三级审批。
七．**器材的分类；
（1）、诊断设备类可分为八类： X射线诊断设备、超声诊断设备、功能检查设备、内窥镜检查设备、核医学设备、实验诊断设备及病理诊断装备。
（2）、治疗设备类可分为10类：病房护理设备（病床、推车、氧气瓶、洗胃机、无针注射器等）；手术设备（手术床、照明设备，手术器械和各种台、架、凳、柜，还包括显微外科设备）；放射治疗设备（接触治疗机、浅层治疗机、深度治疗机、加速器、60钴治疗机、镭或137铯腔内治疗及后装装置治疗等）；核医学治疗设备-治疗方法有内照射治疗、敷贴治疗和胶体治疗三种；理化设备（大体上可分为光疗商务、电疗设备、超声治疗及硫疗设备4类）；激光设备—**激光发生器（常用的有红宝石激光、氦氖激光、二氧化碳激光、氩离子激光及YAG激光等）；透析治疗设备（常用的人工肾有平板型人工肾和管型人工肾两大类）；体温冷冻设备（半导体冷刀、气体冷刀和固体冷刀等）；急救设备（心脏除颤起搏设备、人工呼吸机、超声雾化器等）；其它治疗设备（高压氧舱、眼科用高频电铬器、电磁吸铁器、玻璃体切割器、血液成人分离器等）。这都属于各科治疗设备，如有必要亦可单独分成一类。
（3）、辅助设备类可分为如下几类：消毒灭菌设备、制冷设备、中心吸引及供氧系统、空调设备、制药机械设备、血库设备、**数据处理设备、**录像摄影设备等。
1.**器械经营许可证；
2.营业执照（经营范围里有销售**器械许可）；
3.**器械注册证；
4.进出口权（若没有可以找我公司代理美容仪器进口报关）；
5.部分设备需要办理自动进口许可证【O证】；
6.属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的**器械，应当提供中国强制性认证证书。
备注;
1.如果是卫生局所属的事业单位**,需上级卫生主管部门批准.
2.特殊设备需要批准:三部委(卫生部.发改委.财政部)规定,购置大型**设备需要办理配置许可证,也就是批准了才可以购买.甲类大型**设备须卫生部批准,乙类大型**设备须省级卫生部门批准.
3.救护车需要省市卫生主管部门批准,否则交管部门不给上牌照.
4.批准购置后,要按照当地政府要求,按程序进行采办,100万元以上设备要进入招投标程序,进口的甲乙类大型**设备必须进行公开招标,并经过机电审程序.
专业**设备的操作使用须专业人员,有执业资格,持大型设备上岗证,卫规财发[2004]474号文件的十一条说的“大型**设备上岗人员需要接受培训，取得相应的上岗资质。
二、进口**器械报关海关监管条件：
**器械进口参考海关编码：90189022
三、进口**器械的收货单位应具备的资质：
1、**器械经营许可证 2、营业执照经营范围里有销售**器械许可 3、进出口权若没有我司可以代理
四、**器械**仪器进口报关货物进口流程：
1、确认**器械**仪器货物：品名，货值，图片，用途，尺寸，重量
2、确认**器械**仪器货物运输价格
3、双方签订合同，一式两份
4、客户发货，将货物**器械**仪器发货单号or货物提单or货物香港提货地址发给我们，我们安排跟踪 提货，如果需要出委托书/授权书，给我们安排
5、提到**器械**仪器后，安排进口，进口报关
6、货物**，进口搬迁，**完毕，货到仓库后安排派送
五、内注册办理所需资料：
（有效期四年，有效期满前6个月应申请重新注册）
1、境外**器械注册申请表
2、**器械生产企业资格证明
3、申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书
4、境外政府**器械主管部门批准或认可的该产品作为**器械进入该国（地区）市场的证明文件
5、适用的产品标准（及说明）
6、**器械说明书
7、**器械检测机构出具的产品注册检测报告（适用于类、第三类**器械）
8、**器械临床试验资料
9、生产企业出具的产品质量**书
10、生产企业在中国代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明
11、在中国售后服务机构的委托书、被委托机构的承诺书及资格证明文件
六、有关进口**设备免税的问题：
1、**器械进口免税条件
非营利性**、科研、教学单位用于身体的康复、科研、教学的进口仪器设备，符合免税条件的可免征进口关税。
2、进口**器械免税申请流程
（1)、先到项目主管部门申领《国家鼓励发展的内外资项目确认书》，凭确认书到海关办理减免税手续。
（2）、减免税项目海关备案审批流程办理：
1、申请单位提供减免税备案所需单证文件；
2、申请单位填写《征免税证明申请表》，并到预录中心预录；
3、申请单位持所需单证及预录表提交海关备案初审；
4、海关进行三级审批。
七．**器材的分类；
（1）、诊断设备类可分为八类： X射线诊断设备、超声诊断设备、功能检查设备、内窥镜检查设备、核医学设备、实验诊断设备及病理诊断装备。
（2）、治疗设备类可分为10类：病房护理设备（病床、推车、氧气瓶、洗胃机、无针注射器等）；手术设备（手术床、照明设备，手术器械和各种台、架、凳、柜，还包括显微外科设备）；放射治疗设备（接触治疗机、浅层治疗机、深度治疗机、加速器、60钴治疗机、镭或137铯腔内治疗及后装装置治疗等）；核医学治疗设备-治疗方法有内照射治疗、敷贴治疗和胶体治疗三种；理化设备（大体上可分为光疗商务、电疗设备、超声治疗及硫疗设备4类）；激光设备—**激光发生器（常用的有红宝石激光、氦氖激光、二氧化碳激光、氩离子激光及YAG激光等）；透析治疗设备（常用的人工肾有平板型人工肾和管型人工肾两大类）；体温冷冻设备（半导体冷刀、气体冷刀和固体冷刀等）；急救设备（心脏除颤起搏设备、人工呼吸机、超声雾化器等）；其它治疗设备（高压氧舱、眼科用高频电铬器、电磁吸铁器、玻璃体切割器、血液成人分离器等）。这都属于各科治疗设备，如有必要亦可单独分成一类。
（3）、辅助设备类可分为如下几类：消毒灭菌设备、制冷设备、中心吸引及供氧系统、空调设备、制药机械设备、血库设备、**数据处理设备、**录像摄影设备等。
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