太阳眼镜企业FDA注册办理 FDA认证流程和费用
FDA（Food and Drug
Administration）是美国食品药品管理局的简称
出口美国太阳眼镜FDA认证注册有哪些要求？
出口美国眼镜类产品、太阳镜产品都需要办理FDA注册，另外，**时还需要提供眼镜片FDA滴珠证明（FDA
21 CFR 801.410 Impact Test），因此，眼镜出口美国需要具备FDA注册和FDA滴球测试证明方可顺利**销往美国市场。
检测认证服务项目：FDA注册认证,CE认证,FCC认证,MSDS，**器械FDA注册,化妆品CPNP注册,食品FDA注册,CPC,ISO.
一、眼镜/太阳镜FDA注册
太阳镜FDA注册、老花眼镜FDA注册（远视眼镜）、近视眼镜FDA注册、3D眼镜FDA注册、眼镜片FDA注册、3D镜片FDA注册等。
眼镜/太阳镜FDA注册只需进行企业注册（Registration）和产品列名（Listing）即可。
申请眼镜/太阳镜FDA注册需对FDA法规和工作程序有一定的了解，并能与FDA直接交流，以方便及时反馈，企业可明确自己或委托咨询机构负责与FDA的日常沟通。
眼镜FDA注册、美国代理人、落球测试**服务可致电咨；
二、FDA滴珠测试证明
FDA对出口美国的镜片（太阳镜、老花镜、防护镜等）需符合21
CFR 801.410镜片滴球测试。FDA滴球测试，英文：Drop Ball Test 或Impact Resistance
Test，中文：落球测试或耐冲击测试。
什么是FDA滴珠、落球测试？
将一钢球从某一高度落在镜片凸面上，观察镜片是否破碎。FDA用来测镜片抗冲击性的。FDA主要是针对镜片做测试，测试时会用夹具将镜框架起来做滴珠测试。
耐冲击镜片相关产品的制造商，在出口美国相关货物时，应注意在美国海关通关时，不仅要提供全部FDA制造商和产品注册号码，也同时需要提供下面的出厂批次质量检验合格文件(很多美国海关已经应用该要求多年)：
-
Certification Statement of Impact Resistance
耐冲击镜片制造商符合声明(也就是制造商按照FDA法规要求声明进行了出厂前的耐冲击测试/落球测试并通过测试的向FDA的宣誓，由制造商负责人签署的文件)
-
Impact Resistance Test Report
耐冲击测试报告(也称为落球测试报告；落球测试是所有上述相关镜片出厂终批次检测的基本试验，以证明出口美国的该批次产品符合抗冲击的标准要求和合格；通常只有相关海关特别要求时才提供该测试报告，一般凭上述声明即可作为符合证明)
|
