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注册证编号 粤械注准20172400972
注册人名称 深圳迈瑞生物**电子股份有限公司
产品名称 总胆固醇(TC)测定试剂盒(氧化酶法)
型号、规格 25 mL:R:1×25 mL;160 mL:R:4×40 mL;240 mL:R:6×40 mL;360 mL:R:6×60 mL;1000 mL:R:4×250 mL。校准品规格(选配):1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL、1×1.8 mL。
主要组成成分(体外诊断试剂) 由R、校准品组成。a)R:由磷酸盐缓冲液、酚、4-氨基安替比林、胆固醇酯酶(CHE)、胆固醇氧化酶(CHO)、过氧化物酶(POD)组成;b)校准品:胆固醇溶液。
预期用途(体外诊断试剂) 该试剂盒采用氧化酶法,用于体外定量测定人血清中总胆固醇的含量。
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂) 未开启的试剂盒在2℃~8℃保存有效期为一年。试剂开瓶后应避光保存,在2℃~8℃可稳定28天。试剂不可冻存。校准品避光保存于2℃~8℃,有效期为一年。
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广东通九州生物科技有限公司 |
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