目前中国OTC药品也纷纷出口世界各国,但是各国对OTC药品的划分分类不同,注册流程不同,下面详细介绍 一下洗手液,消毒湿纸巾, 免洗洗手液OTC注册费用及周期:
洗手液OTC注册,消毒湿纸巾OTC注册, 免洗洗手液OTC注册费用及周期
OTC注册流程-OTC注册周期-需要哪些资料
1)OTC注册前提是需要先注册一个邓白氏编码
2)企业注册(填写邓白氏申请表)
3)产品列名
4)所需资料:营业执照,产品包装图 ,说明书,产品成分配方,公司英文信息资料
OTC注册周期:3-4周,**快2周
备注:产品包装图一单注册后期产品是不能更改的
因为在提交资料的时候会体现产品规格,照片,以及包装图,所以包装不一样或者大小不一样都不能注册到一起,只能按照多一个产品列名来注册!
消杀类、消毒水、洗手液、免水洗手液、FDA认证 (OTC药品FDA注册)
NDC注册,NDC标签代码介绍
NDC注册编号(国家药品代码)是**的3段10位数字,用于标识药品。FDA分配了代表企业的标签代码的**部分。NDC标签代码的段和第三段由标签分配。每种药物的NDC编号将不同。以下示例说明了如何分配标签代码。
NDC标签代码分配示例
假设标签代码12345-101-50适用于XYZ公司生产的50 ml含有效成分20%氧化锌的防晒霜。
NDC标签代码
标签代码“ 12345”的**部分标识制造商-XXX公司,部分“ 101”标识具有活性成分20%氧化锌的药物成分-防晒霜。第三部分“ 50”标识包装的类型和大小-50毫升。
如何获得NDC注册码?
为了获得NDC标签代码,标签商需要准备并向FDA提交“ NDC标签代码请求SPL”。FDA将不接受纸质格式或电子邮件形式的提交。
如果您需要有关如何获取FDA非处方药品NDC标签代码的更多信息,请与我们联系洗手液OTC注册
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