东莞市威达检测技术有限公司
主营:食品接触材料的FDA; 激光产品类FDA注册; 化妆品类FDA注册; 食品类FDA注册; 非处方药类OTC-N; 电子电气类CE认证; 机械类CE认证; 家电类CE认证; 灯具类CE认; 玩具类CE认; 儿童产品CPC认证; ROHS测试; MSDS报告; ISO9000; 
当前位置:首页 > 供应信息 > 商务服务 > 认证服务 > 其他认证服务 > 消毒湿纸巾美国FDA注册-OTC-NDC注册流程-OTC-NDC注册周期
详细介绍

目前中国OTC药品也纷纷出口世界各国,但是各国对OTC药品的划分分类不同,注册流程不同,下面详细介绍 一下洗手液,消毒湿纸巾, 免洗洗手液OTC注册费用及周期:

洗手液OTC注册,消毒湿纸巾OTC注册, 免洗洗手液OTC注册费用及周期

OTC注册流程-OTC注册周期-需要哪些资料
    1)OTC注册前提是需要先注册一个邓白氏编码
    2)企业注册(填写邓白氏申请表)
    3)产品列名
    4)所需资料:营业执照,产品包装图 ,说明书,产品成分配方,公司英文信息资料

OTC注册周期:3-4周,**快2周

备注:产品包装图一单注册后期产品是不能更改的

因为在提交资料的时候会体现产品规格,照片,以及包装图,所以包装不一样或者大小不一样都不能注册到一起,只能按照多一个产品列名来注册!

消杀类、消毒水、洗手液、免水洗手液、FDA认证 (OTC药品FDA注册)

NDC注册,NDC标签代码介绍


                                                                    NDC注册-NDC标签代码



什么是NDC贴标代码或NDC注册号?
标签代码是FDA分配的5位数字,这是每个标签的**编号。标签代码代表企业或标签。

NDC注册编号(国家药品代码)是**的3段10位数字,用于标识药品。FDA分配了代表企业的标签代码的**部分。NDC标签代码的段和第三段由标签分配。每种药物的NDC编号将不同。以下示例说明了如何分配标签代码。

NDC标签代码分配示例
假设标签代码12345-101-50适用于XYZ公司生产的50 ml含有效成分20%氧化锌的防晒霜。

NDC标签代码

标签代码“ 12345”的**部分标识制造商-XXX公司,部分“ 101”标识具有活性成分20%氧化锌的药物成分-防晒霜。第三部分“ 50”标识包装的类型和大小-50毫升。

如何获得NDC注册码?
为了获得NDC标签代码,标签商需要准备并向FDA提交“ NDC标签代码请求SPL”。FDA将不接受纸质格式或电子邮件形式的提交。

如果您需要有关如何获取FDA非处方药品NDC标签代码的更多信息,请与我们联系洗手液OTC注册

联系方式
东莞市威达检测技术有限公司
联系人: 陈 女士 (陈工)  
电话:
手机:
传真:
邮箱: 2636291314@qq.com
联系地址: 东莞市虎门镇北栅工业区
邮编: 523900
小贴士:
相关分类