1.1企业实施ISO13485认证的意义:
1)、提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的度;
2)、提高员工的责任感,积极性和奉献精神;
3)、有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率;
4)、提高和**产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益;
5)、通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险
6)、有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证。
1.2. 获得ISO13485认证的好处:
不管您寻求国际运营还是在本地扩展,ISO 13485认证都可帮助您改善总体性能、消除不确定性并拓宽市场机遇。获得此认证的公司也传达给客户和监管机构一种质量承诺。
1) 通过认证扩大全球市场准入
2) 概述如何审核并改善贵组织的流程
3) 提高效率、削减成本并监控供应链绩效
4) 说明您生产更安全有效的**器械
5) 满足法规要求和客户期望
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