根据《关于加强医用口罩监管工作的通知》(食药监办械〔2009〕95号)的要求,加强对辖区内已批准的医用口罩采用标准的监管,严格要求有关企业按照国家标准、行业标准或注册产品标准组织生产并规范使用说明书和包装标识,指导**机构和公众根据使用目的选择合适的口罩,因此这时的医用口罩属于二类器械。
除此之外,具有各种含有灭菌、抑菌和的成分,预期用于抗菌的医用口罩按第三类**器械管理,想要生产三类医用口罩的相关企业都必须按照相关规定向**申请注册,只有经批准获得**器械注册证书后方可生产和销售。