宜兴市路雨通贸易有限公司
主营:代理旧设备进口; 食品进口报关代理; 酒水进口通关代理; 
当前位置:首页 > 供应信息 > 商务服务 > 进出口代理 > 清关服务 > 中国口罩出口韩国/日本需要什么文件
详细介绍

在疫情结束前,全球范围内的口罩短缺将成为常态。近日,商务部已明确回应口罩出口事宜,称“口罩属于自由贸易产品,中国政府未设置任何贸易管制措施”,企业可以按照市场化原则开展相关贸易。

个人邮寄
1. 由于每个国家关于进口口罩的要求不同,建议大家出口前务必咨询当地的代理公司或者接收方,避免物资被扣或者被退回;
2. 自用口罩的出口及快递,数量一定要在合理范围,如果数量巨大也有可能被国外海关扣押;
3. 目前航空海运运力还没有恢复,运输时间都相对较长,建议在发货后留意单号更新,同时耐心等待,只要没有违规问题,一般不会被扣押或者退回。

中国出口(公司行为)
需要经营范围内有**器械经营许可证的、进出口权的才能出口。

用于赠送或代为采购
作为赠送的,或者代关联公司(兄弟公司,母子公司)采购的,要提供采购厂家或公司国内生产厂家的相关资质证明文件,与我们进口时要国外提供三证(营业执照、产品**器械备案证明、厂家检查报告)一个道理。

中国出口美国

必要资料(资质)
提单,箱单,发票
美国进口的口罩,必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送的口罩,大家在出口的时候**先问一下美国接收方是否需要FDA认证,或者采购原本就通过FDA认证的口罩进行出口。
口罩要求
根据HHS(美国卫生及公共服务部)法规,NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)将其认证的防颗粒物口罩分为9类,具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL 实验室操作。在美国,按过滤网材质的**过滤效率,可将口罩分为三种等级——N ,R ,P。
N类的口罩只能过滤非油性颗粒物,比如:粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒,也多是非油性的。
R口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物,但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。
P类口罩则既可过滤非油性颗粒物,又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如:油烟、油雾等。
根据过滤效率的不同,又有90,95,100 的差别,分别指在标准规定的测试条件下**过滤效率为90%,95%,99.97%。
N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。

美国一般防护口罩认证要求:
按照美国FDA**I类做认证,流程为:
①填写申请表格,信息确认;
②获取PIN码,交付年费;
③下发注册号;
④产品出口。

医用外科口罩认证要求:

按照美国FDA**II类做认证,流程为:
①产品测试(性能测试、生物学测试);
②准备510K文件,提交FDA评审;
③FDA发510K批准信;
④完成工厂注册和机器列名;
⑤产品出口。

医用N95及以上9种口罩认证要求:

按照NIOSH认证标准,企业需寄送样品至NIOSH实验室实施测试,同时提交技术性资料至NIOSH文审,文审和测试都通过后,NIOSH核发批文。

联系方式
宜兴市路雨通贸易有限公司
联系人: 吉** 先生  
电话:
手机:
传真:
邮箱: 3191979585@qq.com
联系地址: 中山区港兴路6号万达中心1410
邮编:
小贴士:
相关分类